대사이상 관련 지방간염(MASH, 비알콜성 지방간염)은 가장 흔한 만성 간질환 중 하나로, 알코올 섭취와는 상관없이 간세포 사이 중성지방이 축적되는 지방간 증상과 간세포 괴사의 염증성 징후까지 나타나며 간경변증과 간세포암종을 초래할 수 있는 질환입니다. 미국 성인의 약 1.5%~ 6.5%가 MASH 질환을 앓고 있는 것으로 추정되고 있고(ref.NIDDK), 미국을 포함한 주요 7개국에서 2031년 기준 71억 달러까지 성장할 것으로 전망되는 시장이나, 아직 FDA에서 MASH 치료제로 허가된 약물은 없어 전세계적으로 신규 치료제 대한 수요가 많은 상황입니다.

 ID119031166은 best-in-class약물로서, 생체 내 리간드 대비 우월한 FXR 수용체 활성과 선택성을 in vitro 연구에서 확인하였으며, MASH 질환 동물 모델에서 MASH 치료 및 간섬유화 억제 효과를 보임을 확인하였습니다. 또한, 같은 FXR agonist인 OCA(Obeticholic acid)에서 발생하는 가려움증 부작용의 유발 기전인 TGR5(Takeda G-Protein Receptor 5) 수용체의 활성화에 관여하지 않을 것으로 예상되어 부작용 개선이 가능할 것으로 기대되고 있습니다.

현재 미국에서 건강한 성인 대상 임상1상 대상자 모집을 완료하였고, 결과를 바탕으로 임상2상 시험을 진행할 계획입니다.