제2형 당뇨 시장은 2022년 기준 $41B, CAGR 6% (2022~2040) 규모이고 GLP-1 RA 시장은 2022년 기준 $12.9B (2022), CAGR 27% (2022-2040)로 전체 2형 당뇨 시장의 29%를 차지할 것으로 예상되고 있습니다.

제2형 당뇨 질환은 인슐린 저항성과 췌장 β-세포 기능 부전이 특징인 만성질환으로, 다양한 치료 약물중 인슐린의 분비를 증가시키는 체내 호르몬 GLP-1 (glucagon-like peptide 1)과 유사한 작용을 나타내는 약물 작용제가 가장 큰 주목을 받고 있습니다.

저분자 GLP-1 수용체 작용제인 ID110521156은 경구투여 치료제로 개발 중이며, Gα subunit을 활성화하여 세포 내 cAMP level을 증가시키는 작용기전을 갖고 있습니다. GLP-1 수용체 작용제는 기존 당뇨치료제와 달리 포도당 의존적 인슐린 분비를 통해 저혈당 쇼크의 위험을 해소하고 저분자 화합물의 특징으로 기존 주사제로 펩타이드 유사체의 한계를 극복함으로써 부작용과 복약 순응도를 개선할 수 있습니다.

또한 GLP-1은 인크레이틴 계열의 펩타이드로 음식물을 섭취 시 분비되어 인슐린의 분비를 자극하게 되는데, 식후 15분 정도가 되면 자연스럽게 분비되어 혈당을 조절할 뿐만 아니라 위산을 감소시키는 작용도 하게 됩니다. 추가로 위장관 운동성을 저하시켜 음식물 통과를 지연시키고 뇌에 작용하여 포만감을 느끼게 하는 등, 체중감소에도 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다.

 이와 같은 작용기전으로 비만 치료제로도 큰 주목을 받고 있으며, NASH, 알츠하이머 등 다양한 적응증으로 확장 가능할 것으로 기대하고 있습니다. 현재 출시되었거나 연구되어지는 GLP-1 수용체 작용제 약물들은 모두 비만적응증 획득을 위한 연구도 병행되고 있습니다. ID110521156 또한 당뇨 뿐만 아니라 비만 치료에 대한 개발 계획을 수립하고 있으며, 당뇨 임상시험과 병행하여 진행할 예정입니다.

ID110521156는 2023년 11월 임상 1상 Single Ascending Dose (SAD) study의 투약을 개시하여 2024년 7월 현재 마지막 cohort의 투약이 완료된 상태입니다. 또한 2024년 6월 임상 1상 Multiple Ascending Dose (MAD) study에 대한 MFDS IND를 신청하였으며, 4분기 투약을 개시하고 2025년 시험을 완료하는 것을 목표로 하고 있습니다.